L-фенилаланин на прах
Кас №63-91-2
Външен вид: Бял кристален прах
Време за изпълнение: 3-7 работни дни
Опаковка: 25 кг/бидон, 27 варела/тава
Основен пазар: Европа, Северна Америка, Азия и др.
Сертификация: Кошер, Халал, BRC, Органично, ISO9001, ISO22000 и др.
Премиум L-фенилаланин на прах | 99% чиста есенциална аминокиселина
Shaanxi Hongda Phytochemistry е надежден производител и доставчик на висококачествен L-фенилаланин на прах от 2001 г., със стабилно качество и над 20 години опит. Ние сме лидер в индустрията за аминокиселини. Предлагаме ви големи предимства с нашата усъвършенствана технология за ферментация, екип за научноизследователска и развойна дейност, ръководен от професори, и световно признати производствени съоръжения, простиращи се на 20 000 квадратни метра. Нашата отдаденост ви гарантира фармацевтичен материал, който е сертифициран като оптично чист, строго тестван и напълно проследим, от ферментацията до крайното опаковане.
Доставчик на L-фенилаланин
L-фенилаланинът е важна алфа аминокиселина с химична формула C9H11NO2, генерирана чрез сложна микробна ферментация, използваща специално подбрани бактериални щамове. Това е бял кристален прах и основен метаболитен прекурсор за синтеза на тирозин и важни невротрансмитери като допамин, норепинефрин и епинефрин. Имаме фармацевтична спецификация от 99%, която отговаря на изискванията на USP, EP, FCC и AJI. Изключителна енантиомерна чистота, специфична за биоактивния L-изомер.

Предимства на L-фенилаланин прах
Фармацевтична чистота: Ние произвеждаме с 99%+ контролна чистота и първокласна енантиомерна консистенция, за да избегнем рацемична инфекция и да гарантираме, че биоактивният l-изомер се използва най-добре във вашите съставки, от решаващо значение за производството на фармацевтични API и лечебната им употреба.
Изключителна термична стабилност: Платът може да се обработва при високи температури до 270°C без разрушаване, което позволява включване в топлоемки производствени процеси, включително сушене чрез пулверизиране, таблетиране и капсулиране, без да се нарушава молекулярната цялост.
Консистентност на партидите: Нашата водеща в предприятието ера на ферментация и отличен мониторинг в реално време осигуряват консистентност от партида до партида (разпределение на дължината на частиците (8120 mesh), насипна плътност и пропускливост над 98%), което позволява намаляване на вариабилността на метода и прекъсванията в производството.
Сертификат за анализ (COA)
|
Test Точка
|
Спецификация
|
Резултат
|
Метод на тестване
|
|
Външен вид
|
Бял кристален прах
|
Отговаря
|
зрителен
|
|
Анализ (на суха основа)
|
98.5% - 101.5%
|
99.8%
|
HPLC
|
|
Специфично въртене [α]20/D
|
-33.2° до -35.2°
|
-34.1 °
|
Поляриметрия
|
|
Загуба при сушене
|
≤0.2%
|
0.11%
|
USP <731>
|
|
Остатък от запалване
|
≤0.1%
|
0.04%
|
USP <281>
|
|
Тежки метали (като Pb)
|
≤10 ppm
|
<5 ppm
|
ICP-MS
|
|
Хлорид
|
≤0.02%
|
USP <221>
|
|
|
Размер на частиците
|
Мрежа 80-120
|
Отговаря
|
Анализ на сито
|
|
Общ брой на чиниите
|
≤1000 CFU / g
|
<100 CFU/g
|
USP <2021>
|
|
Мая и плесен
|
≤100 CFU / g
|
<10 CFU/g
|
USP <2021>
|
Приложение на L-фенилаланин на прах
Производство на аспартам: Най-често използваната суровина в синтеза на аспартам, дипептиден подсладител, който, когато се смеси с l-аспарагинова киселина, предлага високоинтензивни, нискокалорични алтернативи за подслаждане за производството на напитки, сладкарските изделия и фармацевтичната промишленост, търсещи заместители на захарта.
Хранителни добавки: Ключова аминокиселинна добавка за коригиране на хранителни дефицити, полезен ресурс за синтеза на протеини и действа като прекурсор за подобряване на невротрансмитерите във формули за когнитивна фитнес, насочени към подобряване на яснотата на мозъка и управлението на настроението.

Производствен процес
Стъпка 1 - Избор на щам: Избираме генетично оптимизирани щамове Corynebacterium glutamicum с подобрени пътища на биосинтез на фенилаланин, което води до добиви от ферментация над индустриалните стандарти и забележителна селективност на L-изомерите над 99.5%.
Стъпка 2 - Контрол на ферментацията: Избраните щамове се отглеждат в контролирани биореактори с pH (6.8-7.2), температура (30-32°C) и разтворен кислород, поддържан на специфични нива, за да се получи концентриран фенилаланинов бульон с ниско производство на странични продукти и максимална ефективност на преобразуване.
Стъпка 3 - Събиране и разделяне: Биомасата се отделя чрез центрофугиране и филтриране, за да се отстранят клетъчните остатъци и да се отдели богатата на фенилаланин супернатанта, което води до бистра ферментационна течност, готова за кристализация, със степен на възстановяване над 95%.
Стъпка 4 - Кристализация: Контролирайте pH и температурата, за да манипулирате нивата на пренасищане, като селективно кристализирате L-фенилаланин за получаване на равномерна кристална форма (80-120 mesh) с отлични свойства на течливост и разтваряне.
Стъпка 5 - Пречистване: Многократна рекристализация на продукта под контрол на температурния градиент и специализирани системи от разтворители за отстраняване на остатъчни примеси, включително остатъци от D-изомер, хлориди и тежки метали, за да се отговаря на стандартите за чистота с фармацевтичен клас.
Стъпка 6 - Сушене и смилане: Приложете вакуумно сушене при контролирани температури, за да намалите съдържанието на влага под 0.2%, като същевременно запазите кристалната структура, последвано от прецизно смилане за постигане на определено разпределение на размера на частиците и оптимална насипна плътност.
Доклад от изпитване на трета страна
Микробиологична безопасност: Нашите продукти преминават през строги микробиологични тестове от лабораториите на SGS и Eurofins, гарантиращи съответствие с фармацевтичните изисквания за безопасност. Общият брой на микроорганизмите е потвърден като под 1000 CFU/g, дрождите и плесените под 100 CFU/g и е отрицателен за Salmonella и E. coli.
Анализ на тежки метали: Проверката на 1/3 от празника показва, че концентрацията на тежки метали е в рамките на световните стандарти за безопасност, като олово под 2.0 ppm, арсен под 1.0 ppm, кадмий под 1 ppm и живак под 1 ppm, което гарантира защита на потребителите във всички приложения.
Тестване за остатъци от пестициди: Независими лаборатории тестват за повече от 450 пестицидни химикала, за да гарантират, че нашият материал отговаря на законите на ЕС и изискванията на FDA на САЩ, предлагайки решения с чист етикет за съставки.

OEM / ODM поддръжка
Разработване на персонализирани формули: Нашият екип за научноизследователска и развойна дейност, ръководен от професори, работи с вас за разработване на патентовани смеси от L-фенилаланин на прах и поддържащи съставки, както и за разработване на уникални смеси, които поддържат специфични здравни твърдения, форми на доставка и целеви демографски групи, съответстващи на позиционирането на вашата марка.
Гъвкави формати: Произвеждаме вашите прецизни продукти в различни формати за доставка - сложни лекарства, гладки гелове, хапчета, прахове за бързо разтваряне и предварително смесени смеси - всички оптимизирани за баланс, бионаличност и удобство на клиента с нашите потвърдени производствени стратегии.
Опаковки с частна марка : Нашият дизайнерски екип създава персонализирани решения за опаковки, които да отразяват идентичността на вашата емблема. Можем да изработим всякакви размери - от опаковки с шаблони (20-100 г) до контейнери за насипни товари, всички изработени по местни стандарти за етикетиране, от оформлението на етикета до избора на бутилка.

Защо да изберете нас?
Shaanxi Hongda Phytochemistry има над 23 години професионален опит в производството на аминокиселини, съчетавайки традиционния метод на ферментация със съвременните изисквания за фармацевтично производство. Нашият завод с площ от 20 000 квадратни метра разполага с над 10 производствени линии и 100 000 цеха за пречистване на нива, за да се гарантира, че атмосферата по време на обработка не е замърсена. Лаборатория с HPLC, GC и спектрофотометрично оборудване, одобрено от SGS, провежда строги тестове на всяка производствена стъпка. Нашият стратегически разположен склад от 3000 квадратни метра осигурява бърза доставка. Нашите процеси за качество са добре познати, а нашите сертификати са по стандартите cGMP, FSSC22000, HALAL, KOSHER и ORGANIC.

Често задавани въпроси
В: Каква е разликата между L-фенилаланин и DL-фенилаланин по отношение на биологичната активност?
A: L-фенилаланинът е естествено срещащата се, биологично активна форма, която се използва в човешките протеини и се метаболизира в невротрансмитери. DL-фенилаланинът е смес от L и D форми. D формата има различни фармакологични свойства и не е много полезна за синтеза на протеини.
В: Подходящ ли е продуктът за формулировки за хора с фенилкетонурия (ФКУ)?
A: Не, хората с ФКУ нямат ензима фенилаланин хидроксилаза и не могат да метаболизират фенилаланина правилно, което води до натрупване на токсини. Продуктите, съдържащи това химично вещество, трябва да бъдат етикетирани със съответните предупреждения за страдащите от ФКУ.
В: Как да се справим с лошата разтворимост във вода в течни формулировки?
A: Разтворимостта е около 2.7 g/100 mL при 20°C и може да се подобри чрез промяна на pH (леко киселинно), повишаване на температурата или формулиране със солюбилизиращи агенти и ко-разтворители за системи за доставяне на аминокиселини.
Свържете се с нас
Готови ли сте да си набавите първокласен L-фенилаланин на прах, подкрепен от надеждно качество, конкурентни цени и бърза техническа поддръжка?
МОЖЕТЕ ДА ХАРЕСАТЕ















