Амоксицилин на прах

Амоксицилин на прах с фармацевтичен клас за ветеринарно и хуманно здравеопазване | Високочист антибиотичен разтвор

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. е водещ производител и доставчик на фармацевтичен амоксицилин на прах , осигуряващ непрекъснато качество и съответствие с регулаторните изисквания за здравните индустрии по целия свят. Производство от 2001 г. насам, производство от 2001 г., 20 години и растеж. Нашето предприятие е с площ от 20 000 квадратни метра и е сертифицирано по cGMP, FSSC22000, ISO9001, ISO22000, HALAL и KOSHER, като всяка партида отговаря на изискванията на USP/EP/CVP. 100 000 цехове за пречистване на ниво 100 и сложни лабораторни тестове на SGS поддържат нашите производствени линии за антибиотици за чистота от 10% до 95% и пълен контрол на тежки метали, микробни замърсители и влага. С фармацевтичния метод вие получавате стабилност на формулата, по-малък регулаторен риск и гаранция за медицинската ефикасност на суровините.

Amoxicillin Supplier

Amoxicillin api powder is a dry crystalline powder of a semi-synthetic penicillin-type antibiotic, derived principally by fermentation and subsequent chemical modification. Amoxicillin white to off-white powder displays wide range antibacterial action against gram positive as well as selected gram negative pathogens by blocking bacterial cell wall production.Amoxicillin soluble powder format meets key formulation needs in human and veterinary medicine such as accurate dose control, long shelf-life stability and compatibility with a range of administration methods. We provide standardised specifications from 10% to 95% concentration to provide customised solutions for oral suspensions, injectable preparations and premix applications in pharmaceutical and animal health industries.

Спецификации на продукта

Физик и химичен анализ

Чистота и сила 

Микробиологичен контрол 

If you are interested in our amoxicillin,please contact us:duke@hongdaherb.com

Предимства на амоксицилин на прах

Фармацевтична стабилност: Нашият регулиран процес на кристализация води до постоянно разпределение на размера на частиците (80-120 mesh), което подобрява скоростта на разтваряне, гарантирайки предвидима бионаличност в различни формулировъчни матрици.

Портфолио за съответствие с регулаторните изисквания: Вашето навлизане на пазара в Северна Америка, Европа и Близкия изток е лесно, без допълнителни квалификационни ограничения, благодарение на редица сертификати, като cGMP, HALAL, KOSHER и сертификати за биологично производство.

Съвместимост между партиди: Техниката за контрол на качеството е оборудвана с HPLC, UV спектрофотометрия и автоматизирани устройства за титруване, за да се гарантира, че дисперсията на анализа е под ±2%, което е изискването за данни за биоеквивалентност от производителите на генерични лекарства.

Удължена трайност: Специалните методи на сушене и опаковане осигуряват съдържание на влага < 4% и срок на годност от 24 месеца при оптимални условия на съхранение, като се избягва влошаване на качеството.

Приложение на амоксицилин на прах

Ветеринарномедицински формулировки: Водоразтворими прахове за домашни птици и животни, главно за респираторни и стомашно-чревни заболявания, с точна гъвкавост на дозирането за системи за приложение на водна основа.

Производство на перорални суспензии за хора: Активна фармацевтична съставка в реконституируеми суспензии за деца и възрастни, осигуряваща лесно титриране на дозата при проблеми с преглъщането или изисквания за доза въз основа на теглото.

Производство на инжекционни препарати: Създаване на стерилни препарати за интрамускулно и интравенозно приложение, използващи висококачествени материали, надвишаващи най-строгите критерии за парентерално качество за болнични и клинични условия.

Производствения процес

Стъпка 1 – Ферментационно култивиране. Аеробно ферментирани в 5000L биореактори в продължение на 168 часа при контролирани условия, щамовете Penicillium chrysogenum дават прекурсор на пеницилин G с 95% ефективност на превръщане на субстрата – амоксицилин на прах.

Стъпка 2 – Ензимно разцепване на страничната верига. Пеницилин ацилазата катализира селективна хидролиза при pH 8.0 и 37°C, за да осигури основната структура на 6-аминопенициланова киселина (6-APA) с 98% чистота чрез кристализационно възстановяване.

Стъпка 3 - Химично ацилиране. 6-APA реагира с D-(-)-α-аминофенилоцетна киселина в безводни условия, за да се получи амоксицилин трихидрат с добив 92-95% чрез кристализация с контролиран температурен градиент.

Стъпка 4 - Сушене чрез пулверизиране и микронизация: Влажните кристали се сушат във вакуум и се смилат на струя до размер на частиците 100 mesh, като влажността е намалена до по-малко от 4%, като същевременно се запазва антибиотичната ефективност.

Трети тестов доклад

Микробиологична проверка: Общ брой на микроорганизмите < 1000 CFU/g, дрожди и плесени < 100 CFU/g, потвърдено чрез независимо тестване от SGS за спазване на изискванията на международната фармакопея за перорални антибиотични прахове.

Тестване за тежки метали: Съгласно стандартите за безопасност на лекарствата на FDA и Европейската фармакопея, независимите лаборатории проверяват нива на олово под 2 ppm, арсен под 1 ppm и живак под 0.1 ppm.

Многобройното проучване на Eurofins върху остатъците не показва откриваеми количества от над 500 популярни селскостопански пестицида, което доказва, че нашите контролирани процедури за ферментация и синтез работят.

Защо да изберете нас

Shaanxi Hongda Phytochemistry разполага с превъзходна технология за производство на антибиотици, пълен набор от съоръжения за осигуряване на качеството и климатизирано съхранение от 3000 квадратни метра. Нашият годишен капацитет от 3000 тона и над 150 специализирани експерти осигуряват надеждни вериги за доставки. Директната ни работа с лаборатории на SGS и Eurofins гарантира независима проверка на доставката. Ние предоставяме постоянни фармацевтични качествени ресурси, намаляваме рисковете при снабдяването и ускоряваме времето за пускане на антибиотици на пазара с 24 години познания в индустрията и интелигентно снабдяване със суровини.

OEM / ODM поддръжка

Разработване на персонализирани концентрации: Нашият екип за научноизследователска и развойна дейност оптимизира съотношенията на ексципиентите, за да осигури желаните свойства на разтваряне и стабилност в тропически климат за тестови концентрации от 10% до 95% амоксицилин.

Решения за опаковане с частна марка : Ние предлагаме торби от алуминиево фолио от 1 кг до варели от влакна от 25 кг с многоезично етикетиране, защитни пломби и документация за съответствие с GMP за регулаторни документи.

Техническа помощ при формулирането Нашите над 20 фармацевтични специалисти с университетско образование могат да ви помогнат с реконституирането на суспензията, маскирането на вкуса и оптимизирането на бионаличността за вашето пазарно позициониране.

Регулаторна документация: Създайте DMF (Drug Master File), протоколи за изследване на стабилността и трансфер на аналитични методи, за да осигурите безпроблемно съответствие с вашите системи за качество и регулаторни документи.

Често задавани въпроси

В: Какъв е типичният срок за изпълнение на групови поръчки?

A: Стандартните поръчки за варели от 25 кг се доставят в рамките на 3-7 работни дни от потвърждението на плащането, като за спешни случаи са налични ускорени опции.

В: Можете ли да предоставите проби за тестване на формулировката?

A: Да, предлагаме мостри от 20-100 г в опаковки от алуминиево фолио с пълна документация за сертификат за автентичност за квалифицирани B2B клиенти.

Въпрос: Какви условия за съхранение се препоръчват?

A: Съхранявайте в запечатани контейнери под 25°C с относителна влажност под 60%, за да се запази 24-месечната стабилност на срока на годност.

В: Поддържате ли малки партиди персонализирани концентрации?

A: Нашият център за научноизследователска и развойна дейност приема минимални количества за поръчка, започващи от 100 кг, за специализирани изисквания за анализ.

Свържете се с нас

Готови ли сте да си осигурите доставка на антибиотик с фармацевтично качество - амоксицилин на прах ? Свържете се с нашия екип по технически продажби на duke@hongdaherb.com за подробни оферти, заявки за мостри и поддръжка с регулаторна документация.